- CMA (Critical Material Atrribute ; 重要物質特性)
- CMAC(Contemporary Medical Archives Centre)
- CPP (Critical Process Parameters ; 重要工程パラメーター)
- CQA (Critical Quality Attributes ; 重要品質特性)
- DS (Design Space ; デザインスペース)
- GMP (Good Manufacturing Practice ; 製造管理基準)
- ICH品質に関するガイドライン
- ISPE(International Society for Pharmaceutical Engineering;国際製薬技術協会)
- MA ( Material Attribute ; 材料特性)
- MPC (Model Predictive Control ; モデル予測制御)
- MSPC(Multivariate Statistical Process Control)
- p-CMA (Potential Critical Material Attributes ; 潜在的重要材料特性)
- p-CPP (Potential Critical Process Parameter ; 潜在的重要工程パラメーター)
- PAT (Process Analytical Technology ; 工程分析技術)
- PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme;医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム)
- PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
- PMDA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)
- PP (Process Parameter ; プロセスパラメーター)
- PQS;(Pharmaceutical Quality System) ICH-Q10
- QRM;(Quality Risk Management) ICH-Q9
- QTPP ( Quality Target Product Profile ; 目標製品品質プロファイル)
- RA (Risk Assessment ; リスクアセスメント)
- RTRT (Real Time Release Test ; リアルタイム リリース試験)
- TQS (Total Quality System ; 総合品質管理)
- 品質リスクマネジメント
- 品質リスクマネージメントに関するガイドライン